ISO 的四階文件定義

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 在ISO 9000文件中, 
一階文件 : 品質手冊 -- QM (Quality Manual), 
二階文件 : 品質程序書 -- QP (Quality Procedure), 
三階文件 : 作業說明書 -- WI (Work Instruction), 
四階文件 : 品質記錄/表單 -- QR/FM (Quality Records/Form).

規模較小的公司(如 10人~30人), 文件可簡化為三階文件, 將二階文件與三階文件合併. 
甚至規模更小之公司(如10人以下)可省略二~三階文件, 以便減少維護ISO系統之人力.


*補充 : 品質系統文件架構, 可以下圖表示之,